전문의약품

ETHICAL DRUG

다플로정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
  • 분류
    전문의약품
  • 보험청구코드
    645907350
  • 기준약가
    437원/1정
  • 약효군분류
    당뇨병 치료제
  • 복지부분류
  • 제형/포장
    30정/PTP
  • 성분
    다파글리플로진프로판디올수화물 12.3mg (다파글리플로진으로서 10mg)
  • 성상
    노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅정
  • 효능 / 효과
    제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

    - 단독요법

    - 병용요법

    혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있 는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’항을 참고한다.
  • 용법 / 용량

    제2형 당뇨병

    단독 요법 및 추가 병용 요법

    이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다.

    초기 병용요법

    이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다.

    특수 집단

    신장애

    - eGFR 45 mL/min/1.73m2 미만 : 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

    - 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않는다.

    간장애

    경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여, 시작 용량으로 5mg이 권장된다. 내약성이 양호한 경우, 이 용량은 10mg으로 증가시킬 수 있다.

    고령자 (≥ 65세)

    연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않는다.

    소아

    만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

    투여방법

    이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.

  • 저장방법
    기밀용기, 실온(1~30℃)에서 보관