동광제약(대표 장만식)이 오는 6월 26일 해열∙소염진통제 ‘동광이부프로펜주’를 발매한다고 밝혔다.
본 제품의 가장 주목할만한 점은 국내에서 유일하게 생후 6개월 이상 소아에게 해열 목적으로 투여할 수 있는 이부프로펜 성분의 주사제라는 것이다.
해열 적응증을 가진 주사제 성분은 아세트아미노펜, 아스피린, 케토롤락 등 다양하지만 6개월 이상의 소아에게 투여할 수 있는 주사제는 ‘이부프로펜’ 성분이 유일하다.
지난 5월 미국 FDA가 생후 3개월 이상 소아의 통증과 발열 치료에 이부프로펜 주사제(제품명: 칼도롤) 사용을 승인하면서 큰 화제를 모으기도 했다.
국내에서는 아직까지 이부프로펜 주사제의 적용이 생후 6개월 이상 소아에게 가능하나, 향후 생후 3개월 이상 소아까지 사용할 수 있도록 확대 승인을 받는다면 해당 시장 판도에 다시 한 번 큰 변화가 일어날 것이라는 전망이 나온다.
그렇다면, 국내 이부프로펜 주사제 시장에서 ‘동광이부프로펜주’가 갖는 차별점은 무엇일까?
담당 PM은 ‘자사 직접 생산’으로 안전성과 신뢰성을 확보한 점을 꼽는다.
2023년 기준으로 이부프로펜 주사 제조사 중 타사 위·수탁 없이 ‘동광이부프로펜주’만을 단독으로 생산하는 업체는 동광제약이 유일하다는 것이 사측의 설명이다.
이외에도 동일 성분(이부프로펜) 허가제품 중 가장 긴 사용기간인 36개월로 허가를 받으면서 사용에 안정성을 확보했다는 것 또한 주목할만하다.
동광제약은 오는 26일 다양한 특장점을 가진 ‘동광이부프로펜주’를 발매하게 되면서, 파노펜주(아세트아미노펜), 케토롤락주(케로라), 로감주(피록시캄), 디페인주(디클로페낙), 타마돌주(트라마돌), 네페인주(네포팜)에 이어 동광제약의 진통 주사제 라인업을 한층 더 강화하게 됐다.
